産業用機器、計測用機器、医療用機器など、小型製品のCEマーキング適合支援サービス
小型製品のCEマーキング適合のための規格/設計コンサルティング、評価試験、技術文書作成支援など、CEマーク取得まで一貫したサービスを行っております。
CEマーク取得までスケジュールを管理し、お客様に最適なサービスをご提供させて頂きます。
サービスの特長
1. 技術対応力
CEマーキングに対応していく中で、「こういった場合はどうすればいいの?」という業務中に生じる「悩みごと」、「疑問点」に対し、お客様専用の担当エンジニアに相談しながら進めていけます。
2. レスポンス力
当社員には、普段からお客様第一の心構えを徹底しております。
レスポンス力もその中の一つであり、リアルタイム性と素早く確実なレスポンスは業務を行っていく上でのキーポイントです。
お客様がCEマーキング業務をスムーズに進めて頂けるように心がけております。
3. スケジューリング
お客様とCEマーキング対応までのスケジュールを組み、工程管理を行いながら進めていきます。
業務中に生じた問題に対し、臨機応変なスケジューリング調整を行います。
4. ワンストップ化
製品によって該当する指令が違ってきますが、指令毎に業者を変えなくても、当社では複数指令への対応がワンストップで可能です。
試験の実施、レポート作成、TCFの編纂などの数多くの手間が一元化されますので、スケジューリング通りのCEマーキング対応ができます。
-
EMC指令(2014/30/EU)
EMC指令(2014/30/EU)で要求されるEMC試験の実施、ノイズ対策等を行うことが可能です。
大型装置の場合、お客様先で実施する現場(オンサイト)EMC試験を行っております。
EN50370-1/-2(工作機械のEMC)、EN61000-6-2(工業環境)、EN55011(産業、科学及び医療(ISM)用機器)など -
低電圧指令(2014/35/EU)
低電圧指令(2014/35/EU)では、交流50~1000V、あるいは直流75V~1500Vの電圧で使用するように設計された電気機器に適用されます。
この低電圧指令で要求される電気安全試験等を行っております。 -
RoHS指令(2011/65/EU)
RoHS(Ⅱ)指令では、特定有害物質の使用制限に関し、CEマーキングで適合性を証明する必要があります。
-
機械指令(2006/42/EC)
機械装置に対し、要求される機械指令(2006/42/EC)に基づき、EN/ISO12100(機械の安全性)、EN/ISO13849-1(機械の制御システムの安全関連部)、製品の個別規格に対応した構造評価、リスクアセスメント等を行っております。
-
規格適合コンサルティング
お客様製品が、CEマーキングの規格要求を満たすように設計面でトータルサポートします。
設計段階から構造確認を行っておくことで戻り工程を削減します。
適確に規格適合を進めていくことが可能です。 -
技術文書等のドキュメント作成
技術文書(TD)、テクニカルファイル(TCF)、EU適合宣言書等のCEマーキングに関する根拠資料となる各技術文書を作成代行致します。
低電圧指令 LVD(2014/35/EU) 適合支援サービス
低電圧指令は、定格AC 50V~1000V、またはDC 75V~1500Vで動作する全ての電気機器に適用されます。
LVDコンサルティング
規格要求と製品対応について、製品安全エンジニアがコンサルティング致します。
安全試験や各規格に精通したエンジニアが行います。
LVDリスクアセスメント
低電圧指令で要求されるリスクアセスメントを実施します。
電気安全試験
安全規格要求の試験を実施しております。
お客様のご要望に応じて、当社電気安全エンジニアが試験を実施し、テストレポートを作成します。
図面検証
開発図面を基に、部品選定や盛り込んでおくべき安全設計を事前にチェックします。
事前に図面検証を行っておくことで、はじめから適合性のある製品設計が可能になります。
EMC指令 (2014/30/EU) 適合支援サービス
EMC指令は、電磁ノイズの発生、または電磁ノイズによる影響を受ける電子機器に対して適用されます。
詳細はこちら 関連ページ「EMC指令(2014/30/EU)」へ
事前EMC試験 / ノイズ対策
認定試験所で不合格になってしまった場合は、ノイズ対策や試験所の再予約などで、多くのコスト(時間、費用)がかかってしまいます。
このため、認定試験所に持っていく前に、当社EMC試験設備を使って、製品実力を確認し、EMC性能の実力確認とノイズ耐性の最適化を行う技術サービスです。
EMC試験やノイズ対策に精通した専門のEMCエンジニアが行っています。
EMC設計レビュー
回路図や基板図面を基に、EMC設計をレビューするサービスです。
設計段階で盛り込んだEMC対策が最大限に発揮できるように、設計図面を確認しながら、回路図や基板アートワークに反映していきます。
EMC技術文書/テストプランの作成
製品ラインナップ、複数機能がある場合、ワーストケース選定を行い、EMC技術文書にまとめます。
製品機能、ワーストケース、EMCリスクを考慮し、適用規格に応じた最適なEMCテストプランを作成します。
EMC試験
当社がよく利用しているISO/IEC17025認証機関や、その他試験所など、お客様のご要望に応じて、当社EMCエンジニアがEMC試験を実施し、テストレポートを作成します。
休日や夜間等の空き時間を利用して試験を行うこともありますので、EMC試験所の予約が取れないといった場合でも、お気軽にご相談下さい。
機械指令 MD(2006/42/EC) 適合支援サービス
小型製品でも機械部分を持つ場合は、機械指令に該当します。
機械安全コンサルティング
規格要求と製品対応について、機械安全エンジニアがコンサルティング致します。
機械安全の各規格に精通したエンジニアが行います。
図面検証
設計段階から図面確認を行い、規格要求に適合するように図面検証を行います。
規格に適合するように、部品選定や構造を確認していきます。
機械リスクアセスメント
機械指令で要求されるリスクアセスメントを実施します。
機械安全評価/試験
構造目視、騒音試験、電気試験、個別規格要求の評価を実施します。
Rohs指令 (RoHSⅡ) (2011/65/EU) 適合支援サービス
CEマーキングの法的枠組みの中でRoHS指令への対応も要求されています。
RoHSコンサルティング
RoHS指令 社内基準作成のためのコンサルティングサービスです。
CEマーキング対応の取扱説明書作成支援、翻訳サービス
CEマーキングの法令、各規格では取扱説明書に対する要求があり、記載する内容が適切に要求を満たさなければなりません。
CEマーキング対応の取扱説明書等の作成支援
製品のCEマーキング該当指令の要求を盛り込んだ取扱説明書の作成支援を行っております。
●国際規格IEC 82079-1「使用説明の作成」に沿ったマニュアルを作成致します。
●各指令に精通したエンジニアが、指令要求事項に対する取扱説明書の記載内容を確認します。
●イラスト図、デザイン等を含め、マニュアル作成代行も可能です。
翻訳
専門用語を使った翻訳作業を行っております。 翻訳スタッフは元認証業務経験者ですので、技術用語にも精通したスタッフが行います。
また、翻訳後の内容につきましても、各専門分野のエンジニアによるレビューを行っております。
TCF/TD 技術文書の作成支援サービス
TCF(Technical Construction File) / TD(Technical Documentaion)は、製品の適合性を証明する技術ファイルです。
法令や規格要求に対するエビデンス文書をまとめたもので、CEマーキングの適合証明で必ず必要になるものです。
各種文書類の作成支援
CEマーキングで必要となる各種技術文書の作成、ファイリング作業を行います。
EU適合宣言書の作成
各該当指令の要求事項を盛り込んだEU適合宣言書の雛形作成等を行います。
当社では、お客様製品のCEマーキングにかかる必要な作業をお手伝いさせて頂いております。
お客様のご要望に合わせた内容でサービスを行っておりますので、お気軽にご相談頂ければと思います。